Siirry suoraan sisältöön

PACE = faasi 2, randomoitu, n=220. Metastaattinen hormonipositiivinen, HER2 -negatiivinen rintasyöpä. Aiempi aromataasi-inhibiittori + CDK4/6 -hoito, jonka aikana tauti edennyt. 90 %:lla palbosiklibi aiemmin käytettynä.

Kolme haaraa: fulvestrantti (F), F + palbosiklibi (P), F + P + avelumabi

PFS 4.8 kk vs. 4.6 kk (ei eroa F vs. F +P) vs. 8.1 kk (ei merkitsevää eroa: HR v F, 0.75 [90% CI, 0.50 to 1.12]; P = .23)

Johtopäätös: palbosiklibin jatko aiemman CDK4/6 -inhibiittorin jälkeen (lähinnä palbosiklibin) ei ole hyödyllistä. Avelumabin lisäyksen tuoma pidempi PFS puoltaa jatkotutkimuksia.

PACE: A Randomized Phase II Study of Fulvestrant, Palbociclib, and Avelumab After Progression on Cyclin-Dependent Kinase 4/6 Inhibitor and Aromatase Inhibitor for Hormone Receptor–Positive/Human Epidermal Growth Factor Receptor–Negative Metastatic Breast Cancer